Με γοργούς ρυθμούς το τελευταίο διάστημα η Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης συνεδριάζει και αποφασίζει την ένταξη (και απένταξη) θεραπειών στη Θετική Λίστα Φαρμάκων.

Με πρόσφατες αποφάσεις που υπογράφει ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης και δημοσιεύθηκαν στην Διαύγεια την περασμένη Παρασκευή (27/1/23), στον κατάλογο των Αποζημιούμενων Φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ, εντάσσονται 20 θεραπείες, οι 16 από τις οποίες θα αποζημιωθούν από τον Οργανισμό για πρώτη φορά.

Μεταξύ αυτών, περιλαμβάνονται φάρμακα για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας σε ασθενείς με συννοσηρότητες, θεραπείες για αιματολογικά νοσήματα, ογκολογικά φάρμακα για τον καρκίνο του μαστού και του προστάτη, θεραπείες για το λέμφωμα, «ορφανά» φάρμακα για σπάνιες παθήσεις.

Επίσης, εγκρίθηκε η αποζημίωση για εμβόλιο για την πρόληψη της πνευμονίας από στρεπτόκοκκο, φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια, την χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και την νωτιαία μυϊκή ατροφίας (SMA).

Όλα τα φάρμακα που εντάσσονται στη Θετική Λίστα

Στη Θετική Λίστα των θεραπειών που αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ εντάσσονται οι παρακάτω δραστικές ουσίες:

• Δραστική ουσία: ALPHA-1-PROTEINASE INHIBITOR

Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ): DEMO ABEE

Ενδείξεις: Νοσοκομειακό φάρμακο για την αντιμετώπιση του πνευμονικού εμφυσήματος.

(Ένταξη νέας συσκευασίας στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: Αλτεπλάση (Alteplase) 

ΚΑΚ: BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ A.E

Ενδείξεις: Νοσοκομειακή θρομβολυτική θεραπεία για το οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου, την πνευμονική εμβολή και το ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

(Ένταξη νέας περιεκτικότητας στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: PYRIDOSTIGMINE

ΚΑΚ: MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE

Ενδείξεις: Συνταγογραφούμενη θεραπεία για τις παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος.

(Ένταξη νέας συσκευασίας στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: Παλμποσικλίμπη (Palbociclib)

ΚΑΚ: Pfizer

Ενδείξεις: Θεραπεία περιορισμένης συνταγογράφησης για τον τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

(Ένταξη νέας ένδειξης στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: Λαροτρεκτινίμπη

ΚΑΚ:BAYER

Ενδείξεις: Μονοθεραπεία που ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με συμπαγείς όγκους.

Χορηγείται με Ιατρική συνταγή.

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: DAUNORUBICIN:CYTARABINE (Ορφανό φάρμακο)

ΚΑΚ: JAZZ PHARMACEUTICALS

Ενδείξεις: Θεραπεία ενήλικων με νεοδιαγνωσμένη, σχετιζόμενη με θεραπεία οξεία μυελογενή λευχαιμία (t-AML).

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: ISATUXIMAB

ΚΑΚ: SANOFI-AVENTIS

Ενδείξεις: Σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: LUMASIRAN (Ορφανό φάρμακο)

ΚΑΚ: ALNYLAM

Ενδείξεις: Θεραπεία για την πρωτοπαθή υπεροξαλουρία 1 (PH1) σε όλες τις ηλικιακές ομάδες.

Η έναρξη της θεραπείας γίνεται σε νοσοκομείο και μπορεί να συνεχίζεται εκτός νοσοκομείου υπό την παρακολούθηση ειδικού ιατρού.

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: NIVOLUMAB

ΚΑΚ: BRISTOL-MYERS SQUIBB

Ενδείξεις: Επικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του οισοφάγου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής (OC ή GEJC)

Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή και αποζημιώνεται μέσω διαδικασίας προέγκρισης.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: TRASTUZUMAB EMTANSINE

ΚΑΚ: ROCHE (HELLAS) A.E.

Ενδείξεις: Μονοκλωνικό αντίσωμα για τη θεραπεία του πρώιμου Καρκίνου του Μαστού.

Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή. Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE

ΚΑΚ: MERCK SHARP & DOHME

Ενδείξεις: Εμβόλιο για την ενεργητική ανοσοποίηση για πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλούνται από τον Streptococcus pneumoniae σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Χορηγείται με ιατρική συνταγή

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: Λιραγλουτίδη

ΚΑΚ: NOVO NORDISK

Ενδείξεις: Θεραπεία με σκοπό τη ρύθμιση του σωματικού βάρους σε ενήλικες με αρχικό δείκτη μάζας σώματος (BMI) ≥30 kg/m² (παχυσαρκία) ή ≥27 kg/m² έως <30 kg/m² (υπέρβαρος) παρουσία τουλάχιστον μίας συννοσηρής πάθησης σχετιζόμενης με το βάρος, όπως π.χ. δυσγλυκαιμία (προδιαβήτης ή σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2), υπέρταση, δυσλιπιδαιμία ή αποφρακτική άπνοια ύπνου.

Χορηγείται με ιατρική συνταγή

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: Risdiplam

ΚΑΚ: ROCHE

Ενδείξεις: Θεραπεία της 5q νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA) σε ασθενείς ηλικίας 2 μηνών και άνω

Με περιορισμένη ιατρική συνταγή και με παρακολούθηση από ειδικό γιατρό

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: Tucatinib

ΚΑΚ: SEAGEN B.V.

Ενδείξεις: θεραπεία ενηλίκων ασθενών με HER2-θετικό, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον 2 προηγούμενες αντι-HER2 θεραπευτικές αγωγές.

Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή και με παρακολούθηση από ειδικό γιατρό.

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: DAPAGLIFLOZIN

ΚΑΚ: ASTRAZENECA

Ενδείξεις: Θεραπεία για τη χρόνια νεφρική νόσο σε ενήλικες

Χορηγείται με ιατρική συνταγή

(Ένταξη νέας ένδειξης στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: VERICIGUAT

ΚΑΚ: BAYER

Ενδείξεις: Θεραπεία της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες ασθενείς με μειωμένο κλάσμα εξώθησης.

Χορηγείται με ιατρική συνταγή

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: GIVOSIRAN (Ορφανό φάρμακο)

ΚΑΚ: ALNYLAM

Ενδείξεις: Θεραπεία της οξείας ηπατικής πορφυρίας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω

Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή και με παρακολούθηση από ειδικό γιατρό

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: GOSERELIN ACETATE

ΚΑΚ: DEMO ABEE

Ενδείξεις: Συνθετικό δεκαπεπτιδικό ανάλογο της φυσικής ορμόνης που χρησιμοποιείται για την αναστολή της έκκρισης ωχρινοτρόπου ορμόνης από την υπόφυση, για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, του μαστού και διαφόρων άλλων γυναικολογικών νόσων.

Χορηγείται με ιατρική συνταγή

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: TIOTROPIUM

ΚΑΚ: ELPEN AE

Ενδείξεις: Βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, ΧΑΠ.

Χορηγείται με ιατρική συνταγή

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

• Δραστική: VENETOCLAX

ΚΑΚ: ABBVIE

Ενδείξεις: Ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία που δεν είναι κατάλληλοι για εντατική χημειοθεραπεία.

Χορηγείται με περιορισμένη ιατρική συνταγή από ειδικό ιατρό και παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής

(Νέα ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων)

“Η παρούσα απόφαση ισχύει από την έκδοση της απόφασης αναθεώρησης του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων του άρθρου 251 του ν. 4512/2018 (ΦΕΚ Α’ 5), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει με το άρθρο 24 του Ν. 4633/2019 (ΦΕΚ Α΄161)”, όπως αναφέρεται.

Δείτε τις σχετικές αποφάσεις: